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  • 無菌實驗室設計規劃以及建置解決方案 2023-07-17

    無菌實驗室主要用於生物化學、生物醫學、微生物學、動物實驗、基因重組以及生物製品等研究使用的實驗室,統稱潔淨實驗室。

    一、無菌實驗室規劃方案及平面佈局

    1.組成:無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恆溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和牆壁的質地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡潔,便於打掃衛生。

    2.內外間要求:無菌實驗室應有內、外兩間,內間是無菌室,外間是緩衝室。所有的房間面積不宜過大,吊頂不宜過高,要便於空氣滅菌。

    3.安全要求:無菌試驗室、生物安全實驗室須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還需要為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環境。

     

    二、無菌實驗室基本要求和配置條件

    1.準備室——準備室用於配製培養基和樣品處理等

    室內設有試劑櫃、存放器具或材料的專櫃、電源、電爐、冰箱、實驗台和上下水道等。

    2.洗滌室——洗滌室用於洗刷器皿等

    由於使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

    3.滅菌室——滅菌室主要用於培養基的滅菌和各種器具的滅菌

    室內應備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設備及設施。

    4.無菌室——是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室

    無菌室也稱接種室,在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環境的空氣中,由於存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。

     

    三、無菌實驗室建置和裝修的主要組成部分

    1.密閉良好的圍房構建。

    2.易淨潔衛生的地坪處理。

    3.空氣調節與循環淨化過濾系統。

    4.靈敏的潔淨檢測系統與控制系統。

    5.設計合理的氣壓力隔離系統。

     

    四、無菌實驗室的設計方案

    01無菌實驗室整體結構

    ◆無菌實驗室設計的各項建築物應堅固耐用、易於維修、易於清潔,並具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。

    ◆為防止交叉污染,應分別設置人員通道及物料運輸通道,人員通道應按潔淨室通道要求嚴格執行,各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。

    ◆須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙完全填充,所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。

    ◆無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛生要求,以及設備安裝、維護、保養的需要。

     

    02無菌實驗室的操作台

    ◆無菌工作區用無菌操作台,或者用潔淨工作檯代替,需要放置在離門最遠的地方。

    03無菌實驗室的地面

    ◆無菌實驗室設計的地面應使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂隙且易於清洗消毒的建築材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等),地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)。

     

    04無菌實驗室屋頂與天花板

    ◆屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆塗。

    ◆食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道,以防止灰塵或冷凝水等落入。

    05無菌實驗室牆壁與門窗

    ◆無菌實驗室的牆壁應採用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構築,用此材料裝修高度應直至屋頂。

    ◆所有門窗結構應採用防鏽、防潮、易清洗的密封框架。

     

    06無菌實驗室採光、照明設施

    ◆無菌實驗室應有充足的自然採光或人工照明,加工場所工作面的混合照度不應低於300LUX,配料及灌裝車間不應低於800LUX。

    07無菌實驗室空氣處理淨化設施

    ◆無菌實驗室須安裝有效的通風設備,其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域,採用機械通風時,換氣量應大於3次/小時。

    ◆無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。

    ◆無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的淨化設施。

    五、無菌實驗室的管理與消毒

    無菌實驗室內部裝飾、消毒要求都很嚴格:

    ◆無菌實驗室應每次使用前後用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作檯面及可能污染的死角,濕拖地面,打開無菌空氣過濾器及超淨工作檯的開關30分鐘,紫外線殺菌燈照射1小時。

    ◆操作人員用肥皂洗手後進入緩衝間換拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝,從傳遞窗移入操作間,再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手後進入操作間,在酒精(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3-5cm)操作。

    ◆操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。

    ◆供試品表面消毒,如為安瓿先用砂輪劃痕後用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。

    ◆注射器如需回抽時,應對著火焰吸入無菌空氣。

    ◆在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行,以免攪動空氣中塵埃微粒。

    ◆所用的器材如培養基、稀釋劑配製後經121℃濕熱滅菌30分鐘,吸管培養皿等均應洗滌,乾燥,包紮後經160℃乾熱滅菌2小時才能使用。

    ◆無菌實驗室一般設置在微生物實驗室內,室內室外裝備的換氣設備須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環境和無菌材料後,只有保持無菌狀態,才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標。業內通行的驗收標準為100級潔淨區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級潔淨室平均不得超過3個菌落,在通行標準之外,還應該定期保養與維護。只有建置時合理的選材指標,合適淨化等級和長期管理與維護,才能使無菌實驗室發揮其應有的作用。

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