2018年9月6日，台灣「衛福部」正式宣布，自體六項細胞治療技術即日起納管開放。其中最受產業關注的抗癌領域，自體細胞治療範圍大鬆綁等於宣告了細胞治療已跨越「儲存」時代，正式進入所謂專業技術的「戰國時代」。
在這個領域，比拼的將不只是醫生的醫術，各個培養細胞的上游生技公司也都要進入淘汰賽，以專業技術決定每一輪的出線機會。
台灣生技界佈局細胞療法多年，但多數是由生技公司已建構好的GTP實驗室（也就是所謂人體細胞組織優良操作規範實驗室）直接與各大醫學中心洽談合作。生技公司扮演上游製造培養細胞廠的角色，醫院則負責治療。
不過，中國醫藥大學因為走得很前面，一切都由學校和醫院主導。
GTP實驗室是免疫療法當中最重要的一環，目前全台灣粗估有 16 間，光是中國醫藥大學就有2間被最高標準認證合格。
看好這波生物科技與新藥開發的未來潛力，中國醫藥大學率先於2016年選擇最接近基礎醫學大樓和藥園間的立夫醫療大樓七樓，設置抗癌決勝關鍵的 GTP實驗室。
中國醫藥大學的細胞治療轉譯中心除了可以進行細胞儲存之外，有關免疫細胞的研發與製作都在這個細胞產品工廠的實驗室里進行。
要進去這個高規格的 GTP實驗室，第一件事就是要把自己的防護做到最好，參照更衣流程圖，先穿鞋套，再戴頭套、口罩、手套，最後穿無菌衣，著裝完畢才可進入準備室。
GTP實驗室嚴格採取人物分流，東西透過傳遞箱，而人單向前進，而且必須等到前一扇門徹底關閉之後，才可以打開下一扇門，一扇扇門猶如重重關卡。另外，需要特別防護的地方還會加裝一道不鏽鋼門檻，甚至二度更衣以確保無菌。
每一扇門都是一道保障
一般的實驗室是通過高溫加壓滅菌，但在細胞治療的過程中，這可是大忌。因為細胞是活的，為了確保這個過程中無菌，就必須在 GTP實驗室中營造一個高效率的空氣潔淨品質，而這就必須通過特殊的空調與壓力配置實現。
例如前一間實驗室與後一間實驗室必須達到15個壓力差以上，裡面的壓力大，就可以阻止外面不乾淨的東西跑進去，維持裡面的潔淨度。
GPT1 是中國醫藥大學規格最高，潔淨度等級最高的實驗室，空氣主要通過頂部兩片濾網產生，所有細胞操作都會在生物安全操作櫃裡進行。
GPT1：潔淨度最高的實驗室
事實上，細胞的處理和培養是一個極其複雜的過程，室內做到最高規格的無菌只是第一步。為了讓細胞活在水中就需要營造與人體相符的環境，然後通過離心機一次次地將試劑替換處理，由於細胞處於活著的狀態，還必須提供它足夠的養分和資源。
細胞處理完畢後必須送回模擬人體 37°C、二氧化碳濃度為 5% 的環境中進行細胞培養和放大。
從看得見的環境到操作者，GTP實驗室必須接受主管機關認證驗收，給予評級。這個實驗室的建置和一般實驗室大不同，因為所謂的恆溫、恆濕、恆壓不能單靠你我熟知的空調，必須搭建特殊的冰水送回水管，讓溫度常年維持在 20-24℃，濕度則在 50%-60% 之間。
這些都是台灣生技產業跨足免疫療法的重要建置，但要邁向商品化，仍需要大規模生產的設備。
好的設備是實驗室的基礎
除了GTP實驗室，中國醫藥大學還有工業等級的 GMP 實驗室。他們斥資千萬引進了全台灣第一台細胞處理隔離箱，確保免疫細胞的製作過程能夠做到最高規格的零污染。外來人員即使依照 SOP 消毒也不被允許進入，因為相較於 GTP實驗室的客制化，這裡更需要標準化的大量生產。
儲存庫里的兩個液態氮桶，每個都可以儲存至少 4 萬支 2CC 的細胞儲存管，實驗室內專用 -80℃ 的冰箱，也各自設有實時溫度監控系統，一旦溫差過大就會發出警報。
細胞在完成製作後會進入流式細胞儀，確認打入的細胞是需要的。每個做好的細胞產品樣本都會出現一個生物蛋白標記的數值，再經過鑑定是否為所需要的免疫細胞，一旦確認 OK，病人才能夠施打。
整個過程耗時一個星期到一個月不等
據了解，目前在台灣地區，台大、北醫、榮總、中國附醫等均已設有相關 GTP實驗室。「衛福部」表示，若提出申請案將可優先通過，讓有需要的民眾諮詢。
不過 GMP 實驗室仍僅限於中部科學園區，台灣要大步邁向免疫細胞療法的全球競爭，從軟硬體方面仍需奮起直追。
接受免疫細胞療法前一定要確保對方真的和著名的醫學中心合作，此外，如果醫生沒有在加護病房為病患打藥，基本上也可以認為是不合格的。因為 Anti-PD1 和 CAR-T 可能殺死癌細胞，也可能在身體裡形成一場免疫風暴，病患的免疫系統會遭到全面的攻擊，一不小心就可能因為水腦症死掉。
在加護病房進行治療，可以及時監控病患的腦部、心臟等狀況，防止昏迷，並在全身反應劇烈的情況下幫忙減輕疼痛。
一定要在正規的大醫院接受治療
美國進行免疫細胞療法的癌症中心非常謹慎，通常不是只有一個醫生負責，而是一個跨領域團隊共同照護，分工很細，不同環節有專門的負責人一起開會。
從美國安德森癌症中心（MD Anderson）回來的趙坤山醫生就分享了這個新的經驗：
「通常診斷完後，我們會有一個治療計劃的主持人，一般是外科醫生，因為做病理切片時，第一個接觸的就是外科醫生。他會召開團隊治療方案會議，拿出診斷報告和病理報告，並安排好要做的檢查。等大家看完病理和影像後，判斷該用哪一種治療方法，達成一致後再去執行。」
「我們會有一個團隊，把病患應該什麼時候到，住什麼地方，哪一天住院，要做哪些事都安排好，像一個行程一樣。安德森癌症中心把團隊和支持系統建立得非常好。」
趙坤山分享安德森癌症中心的治療經驗
與此同時，關於醫療的教育也要相應改變，現代的醫學教育越來越重視生化，因為細胞療法就是生物化學。以前生物和化學是分開的專業，現在必須相互知曉。
不論是哪種療法，最重要的還是醫生的良心。希望亞洲能出現更多醫學院的實驗室，可以做出 CAR-T，可以挽救癌症病患。
也希望當病患走進醫院時，看到的是一群來自不同領域的醫生，全面地告訴他該怎麼辦。希望無助的他們可以安穩地在醫院裡接受治療。