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  • GTP實驗室是什麽? 2023-05-19

    GTP實驗室指擁有人體細胞組織優良操作規範等級的實驗室及管理流程

    人類細胞治療產品之製造方法、設施及管制措施,包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程應符合「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)」。
     
    美律細胞合作之實驗室獲衛福部認可為符合人體組織優良操作規範(GTP)之細胞製備場所, 細胞實驗室所有軟硬體皆嚴格遵守GTP規範的要求。

    GTP 之認可極具重要意義:

    1. 細胞治療產品的各項安全性與功能性檢測獲得認可。
    2. 自體細胞治療產品之製程管控與生產設施獲得認可  結合既有的「細胞產品檢測服務」,已完整建構涵蓋研發、測試、製備之專業細胞產品委託服務體系與平台,成為國內細胞治療產業發展的最堅強後盾。